Bu kit, immünokromatografik test ilkesine dayanır ve numunedeki SARS-CoV-2 IgG antikorunu ve SARS-CoV-2 IgM antikorunu saptamak için yakalama yöntemini kullanır. Numune SARS-CoV-2 IgG ve IgM antikoru içerdiğinde, floresan olarak etiketlenmiş protein (SARS-CoV-2 rekombinant RBD proteini) ile bir kompleks oluşturur. Kompleks, kromatografinin etkisi altında ilerler ve M çizgisinde kaplanmış antikor Fare anti-insan IgM monoklonal antikoru ile birleşir, bu da IgM pozitif bir sonuçtur. Daha sonra, IgG pozitif bir sonuç olan G çizgisinde kaplanmış antikor Fare anti-insan IgG monoklonal antikoru ile birleşir. Numune SARS-CoV-2 IgG antikoru ve SARS-CoV-2 IgM antikoru içermediğinde, M çizgisi ve G çizgisinde kompleks oluşturulamaz ve IgM negatif bir sonuç olan kırmızı bant görünmez ve IgG olumsuz sonuç. Numunede SARS-CoV-2 IgG ve IgM antikorunun bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, floresan etiketli protein (SARS-CoV-2 rekombinant RBD proteini) kaplanmış antikorla (keçi anti-fare IgG antikoru) bağlanacaktır. Bir kompleks oluşturmak için C çizgisi (C çizgisi). Özel analizör, reaksiyon bittiğinde sonuçları okuyabilir. Kontrol hattının ve test hattının optik yoğunluğu analizör tarafından analiz edilecek, SARS-CoV-2 Spike Protein konsantrasyonu önceden ayarlanmış kalibrasyon eğrisi ile hesaplanacak ve sonuçlar birim ile görüntülenecektir S/CO.
SARS-CoV-2 enfeksiyonu veya SARS-CoV-2 virüsüne karşı bir bağışıklığı göstermez.