SARS CoV 2 IgG and IgM Antibody Combined Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)

Bu kit, immünokromatografik test ilkesine dayanır ve numunedeki SARS-CoV-2 IgG antikorunu ve SARS-CoV-2 IgM antikorunu saptamak için yakalama yöntemini kullanır. Numune SARS-CoV-2 IgG ve IgM antikoru içerdiğinde, floresan olarak etiketlenmiş protein (SARS-CoV-2 rekombinant RBD proteini) ile bir kompleks oluşturur. Kompleks, kromatografinin etkisi altında ilerler ve M çizgisinde kaplanmış antikor Fare anti-insan IgM monoklonal antikoru ile birleşir, bu da IgM pozitif bir sonuçtur. Daha sonra, IgG pozitif bir sonuç olan G çizgisinde kaplanmış antikor Fare anti-insan IgG monoklonal antikoru ile birleşir. Numune SARS-CoV-2 IgG antikoru ve SARS-CoV-2 IgM antikoru içermediğinde, M çizgisi ve G çizgisinde kompleks oluşturulamaz ve IgM negatif bir sonuç olan kırmızı bant görünmez ve IgG olumsuz sonuç. Numunede SARS-CoV-2 IgG ve IgM antikorunun bulunup bulunmadığına bakılmaksızın, floresan etiketli protein (SARS-CoV-2 rekombinant RBD proteini) kaplanmış antikorla (keçi anti-fare IgG antikoru) bağlanacaktır. Bir kompleks oluşturmak için C çizgisi (C çizgisi). Özel analizör, reaksiyon bittiğinde sonuçları okuyabilir. Kontrol hattının ve test hattının optik yoğunluğu analizör tarafından analiz edilecek, SARS-CoV-2 Spike Protein konsantrasyonu önceden ayarlanmış kalibrasyon eğrisi ile hesaplanacak ve sonuçlar birim ile görüntülenecektir S/CO.

  1. Bu ürün sadece serum, plazma numunelerinin test edilmesi için kullanılır.
  2. Sonuç Negatif ise, COVID-19 enfeksiyonu mümkündür.
  3. Bu ürünün test sonuçları yalnızca klinik referans içindir ve klinik tanı ve tedavi için tek temel olmamalıdır. Hastaların klinik yönetimi, semptomları, fiziksel belirtileri, tıbbi öyküleri, diğer laboratuvar testleri (özellikle etiyoloji testi), tedavi yanıtı ve epidemiyolojisi ve diğer bilgilerle birleştirilmelidir.
  4. Bozulmuş bağışıklık fonksiyonu olan veya immünosupresif tedavi alan hastalar için serolojik antikor tespitinin referans değeri sınırlıdır.
  5. IgG ve IgM antikor pozitifliği yalnızca birincil enfeksiyona değil, ikincil enfeksiyona da neden olur.
  6. Ürün numunedeki SARS-CoV-2 IgG ve IgM antikorunu tespit eder, SARS-CoV-2 numunelere doğrudan yansımaz.
  7. SARS-CoV-2 IgGand IgM antikor testleri, aktif bir hastalığın teşhisi değildir.

SARS-CoV-2 enfeksiyonu veya SARS-CoV-2 virüsüne karşı bir bağışıklığı göstermez.